【缬沙坦胶囊药品名称】缬沙坦胶囊

【缬沙坦胶囊成份】本品主要成份为缬沙坦

【缬沙坦胶囊性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【缬沙坦胶囊适应症】治疗轻、中度原发性高血压。

【缬沙坦胶囊规格】80mg

【缬沙坦胶囊用法用量】推荐剂量：每次80mg（1粒），每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见药代动力学）。建议

每天在同一时间用药（如早晨）。

        用药 2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。

        肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无胆汁淤积的肝功能不全患者无需调整剂量。

        缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

【缬沙坦胶囊不良反应】

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。

        下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、

660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1％的不良反应均列于下表中（无论是否与所研究的药物有关）。

 

其他发生率低于1％的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。

        产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。

        试验室研究结果

        罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20％)的分别为0.8％和0.4％。安慰剂组为0.1％。

        临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9％缬沙坦治疗患者、1.6％血管紧张素转换酶抑制剂治疗的患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8％、4.4％、6％，ACEI组分别为1.6％、6.4％、12.9％。

        偶见肝功能指标升高。

        原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。

【缬沙坦胶囊禁忌】

对任何成分过敏者。

        妊娠（见孕妇及哺乳期妇女用药）。

        对严重肾功能衰竭（肌酐清除率