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【君力达药品名】君力达 盐酸二甲双胍肠溶胶囊
【君力达成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍
【君力达性状】
本品为肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉末
【君力达适应症】
用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好
【君力达用法用量】
口服，餐前半小时服用。成人开始一次0．25g(1粒)，一日2—3次，以后根据血糖和尿糖情况调整用量，每日最大剂量不超过2．0S(8粒)，或遵医嘱
【君力达生产地址】北京市通州区梨园镇大马庄村
【君力达贮藏】
遮光，密封保存
【君力达有效期】2年
二甲双胍作为经典糖尿病用药已临床应用五十多年了，其有效性、安全性日益被人们认识，对它的评价也越来越高。目前，国际医学界已形成共识：2型糖尿病一旦确诊，在生活干预的同时，需立即口服二甲双胍。
二甲双胍是在小肠被吸收而发挥降糖作用的，而餐后血糖从第一口饭即开始升高，二甲双胍从口服到达小肠需半小时以上，因此医学界又有一个共识：二甲双胍的最佳服用时间为餐前半小时，以在体内准备好一个降糖环境，“恭候”血糖高峰的来临。
由于自身的化学特点，二甲双胍和其他降糖药一样，有着不可避免的临床不良反应：恶心、打嗝、呕吐、口中异味等。这是因为二甲双胍口服后在胃内即开始溶解，高浓度的二甲双胍附着上消化道粘膜上，产生强烈刺激所致。为缓解这些不良反应，许多降糖药要求与饭同服，以降低在胃内的药物浓度，减轻对上消化道的刺激。但这既错过了降糖药的最佳服用时间，又不能根本避免不良反应，于是，人们又在二甲双胍的剂型上想办法，力图从根本上缓解、避免其不良反应。目前，二甲双胍上市的剂型主要有普通片、缓释片、肠溶片、肠溶胶囊等；为正确、安全、合理用药，我们不妨对二甲双胍的各种剂型的特点做一比较：
一、肠溶片与普通片之比较
二甲双胍肠溶片是克服药物不良反应而研制的剂型，它是在普通片的基础上镀一层肠溶薄膜，使其在胃内不溶，到达小肠再释放，对防止药物对上消化道的刺激有一定的积极作用。它要求在餐前半小时口服，也符合二甲双胍的最佳服用时间。
但是，有文献报道，在二甲双胍普通片和肠溶片的吸收比较中发现，二甲双胍肠溶片在2小时后仍有55%—56%的数据不能检出，有1/3的数据在3小时仍不能检出，证明二甲双胍肠溶片在Tmax=4.1±1.5h前的吸收度是极不完全的，从而导致其生物利用度大大低于普通片。同时，肠溶片的血药浓度个体差异较大，证明有限的吸收部位对二甲双胍吸收的影响显著。
小结：二甲双胍肠溶片在餐前半小时口服，对减轻不良反应优于普通片，但其吸收度较低，降糖效果也较差。
二、肠溶胶囊与普通片、缓释片之比较
二甲双胍肠溶胶囊是将二甲双胍原料直接填充入肠溶胶囊而成，没有辅型剂、添加剂，成分纯粹。据文献报道，其生物等效性与片剂（如迪化糖锭）一致。
二甲双胍肠溶胶囊和普通片、缓释片等的最大区别有四点：
一是二甲双胍肠溶胶囊要在餐前半小时口服，而不同于普通片、缓释片的与饭同服。人吃第一口饭时，餐后血糖即开始升高，这时肠溶胶囊已到达小肠崩解释放，被小肠吸收，使血糖得到及时、平稳地控制在理想标准范围之内，不致忽高忽低，而不像片剂那样，让血糖先升高，再把它降下来。
二是不伤肠胃道。研究表明，50%的糖尿病患者合并胃轻瘫，究其原因，一是由于糖尿病控制不佳导致胃自主神经病变，迷走神经功能不全使胃肠蠕动减弱或完全消失，胃排空延迟和无张力；二是降糖药的不良反应雪上加霜，加重了胃轻瘫。许多患者只好采取吃降糖药的同时加服胃药，这不仅增加药费支出，效果也不理想。
二甲双胍肠溶胶囊采用二十世纪九十年代诞生的国际制剂领域的先进技术——定位释药，饭前半小时口服，药物在上消化道不释放，避免了对上消化道的刺激，避免了胃轻瘫给患者到来的痛苦。
三是有效避免或减轻了二甲双胍的不良反应。片剂口服在胃内即开始溶解，高浓度的药物附着在胃粘膜壁上，产生强烈的刺激作用，导致恶心、呕吐、口臭等不良反应，而肠溶胶囊在胃内不溶解，对胃无刺激，可明显减轻或避免片剂的各种不良反应。
四是肠溶胶囊控糖作用要优于各种片剂。盐酸二甲双胍肠溶胶囊用料纯粹，其有效成分要高于各种片剂，且根据中国医学科学院药物所的试验，其释放度、溶出度在50分钟之内即可达到100%，在相同时间内，片剂仅达70%左右。此时正是血糖高峰来临急需调控之时，二甲双胍肠溶胶囊组份既纯，释放度、溶出度又高，其降糖、控糖作用自然要优于片剂。
小结：盐酸二甲双胍肠溶胶囊餐前半小时口服，用料纯粹，降糖效果好，避免或减轻了片剂的不良反应，不伤胃肠道，提高了病人的依从性。
三、肠溶胶囊与肠溶片之比较
盐酸二甲双胍肠溶胶囊与盐酸二甲双胍肠溶片都是为减轻二甲双胍的不良反应而研制的剂型，都要求在餐前半小时口服，但二者之间存在巨大的差异：
技术差异：盐酸二甲双胍肠溶胶囊运用世界领先的“定位释药”新技术，是国内外降糖药中的首创；肠溶片是简单“仿制”。二者“含金量”不可同日而语。
安全性差异：盐酸二甲双胍肠溶胶囊使用的是特制的肠溶胶囊，等于给二甲双胍“穿上”厚厚的“保护甲”，确保它在胃内不溶肠内崩解；肠溶片使用辅型剂、添加剂，在药片外“镀”薄薄一层膜，在胃液的腐蚀、磨损下完整性难以保全。
释放度差异：盐酸二甲双胍肠溶胶囊的释放度有可靠保证，据文献报道，在人工肠液中，30分钟释放度可达51%，50分钟即达100%；而肠溶片在2—3小时后仍不能全部释放，甚至4小时后也不能全部释放吸收。
小结：盐酸二甲双胍肠溶胶囊和盐酸二甲双胍肠溶片相比，不仅技术、含金量存在巨大差异，而且其安全性、释放度也存在巨大差异，盐酸二甲双胍肠溶胶囊以其先进的技术和可靠的原辅材保证了真正的“肠溶”也保证了避免不良反应的同时获得确实的疗效。
结论：综上所述，盐酸二甲双胍的各种制剂，在降低高血糖方面都有一定的疗效，但综合比较而言，盐酸二甲双胍肠溶胶囊应该是其中佼佼者。
君力达牌盐酸二甲双胍肠溶胶囊是中国医学科学院药物研究所与北京圣永制药有限公司联合研制的我国第一个糖尿病药的肠溶胶囊制剂。君力达上市十年，以其确切的降糖、控糖疗效，罕见的“恶心、打嗝、口臭”等不良反应，较低的价格获得各界的好评，被誉为“不伤胃肠道的二甲双胍”。2006年“君力达”被评为“北京市著名商标”，2008年又被评为“北京市优质产品”。
以上是君力达/盐酸二甲双胍肠溶胶囊 说明书及用法用量和成份说明，仅供参考，以包装内实际说明书为准。
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