·阿仑膦酸钠片相关资料

【福善美商品名称】福善美

【福善美英文名称】 Alendronate Sodium Tablets

【福善美成份】

阿仑膦酸钠

【福善美性状】

白色片

【福善美适应症】

适应于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

【福善美用法用量】

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[药物相互作用]）。 　　本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。 　　如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。 　　老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。 　　绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为： 　　每周1次，1次1片70mg或每天1次，1次1片10mg 　　治疗男性骨质疏松症以增加骨量： 　　推荐剂量为每天一次，1次1片10mg。

【福善美不良反应】

服用后耐受性良好,少数病人可见胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹痛等,偶有头痛、骨胳肌痉痛等,罕见皮疹或红斑。

【福善美禁忌】

1 对本品过敏者禁用。
2 低钙血症患者禁用。
3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

【福善美注意事项】

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。
2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。
3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。
4 服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
5 胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。
6 婴幼儿、青少年不宜服用。
7 中、重度肾功能不全患者不宜服用。
8 开始使用本品治疗前,必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症。
9 补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物。
10 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。

【福善美药理毒理】

阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂,与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【福善美贮藏】

密闭保存。

临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速由尿排泄。在动物身上长期累积静脉给药35mg/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料，但肾功能受损时，和动物研究的结果一样，阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。因此，当肾功能受损时，阿仑膦酸钠在体内的蓄积可能会增加(见[用法用量])。

·济南三高药品公司资质

·相关产品