·熊去氧胆酸胶囊相关资料

◆ 优思弗的优势分析 __________________________________
    目前世界上能同时治疗PBC(原发性胆汁性肝硬化）和 PSC（原发性硬化性胆管炎）的药品；
    全球范围内用于肝脏移植术，提高肝脏移植成活率的药物； 
    酒精性和脂肪性肝病、病毒性肝炎、药物性肝炎等胆汁淤 积性肝病的首选药物；
    胆固醇性结石溶石治疗的首选药物；
    可治疗胆汁反流性胃炎起效快、疗效确切；
    可治疗内窥镜检查并发的反流性胃炎、食道炎；
    可治疗胆源性胰腺炎。
◆优思弗（熊去氧胆酸胶囊）的适用人群_________________________________________
    优思弗适合用于固醇性胆囊结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁郁积性肝病；胆汁反流性胃炎。

 
◆优思弗（熊去氧胆酸胶囊）的治疗机理_________________________________________
    熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于 胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。
    依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸， 以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

◆优思弗（熊去氧胆酸胶囊）的用药注意事项_________________________________________
    1、熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。
    2、主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。
    3、为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。

◆ 优思弗（熊去氧胆酸胶囊）产品展示__________________________________

优思弗成份
本品主要成份为熊去氧胆酸。其化学名称为：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。
优思弗用法用量
1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病
按时用少量水送服。按体重一日10mg/kg，即：
体重       每日剂量            服药时间
                          胆结石              胆汁郁积性肝病
                           晚               早        中          晚
60kg         2粒           2                1         -           1
80kg         3粒           3                1         1           1
100kg        4粒           4                1         1           2
溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2. 胆汁反流性胃炎
晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续用药。
优思弗注意事项
熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。
主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。
为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。
优思弗生产企业
Losan Pharma GmbH

【药品名称】优思弗

【通用名称】熊去氧胆酸胶囊

【成份】主要成分为熊去氧胆酸，熊去氧胆酸>99.1%，胆酸<0.05%，鹅去氧胆酸<0.6%，石胆酸<0.05%。

【性状】为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。

【作用机制】本药可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收；拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜；溶解胆固醇性结石；并具有免疫调节作用。熊去氧胆酸通过刺激受损的肝细胞分泌胆汁酸和竞争性抑制回肠对内源性疏水性胆汁酸盐的吸收，从而使熊去氧胆酸成为血清和胆汁中的主要胆汁酸，通过竞争性取代细胞膜和细胞器上的毒性胆汁酸分子，阻止毒性胆汁酸对肝细胞和胆管细胞的直接损害，并通过与膜非极性结构域结合是人体内源性合成的胆汁酸，在肝内由7一酮石胆酸转化而来，其药理作用可促进内源性胆汁酸的排泄并抑制其重吸收，拮抗疏水性胆酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜，抑制肝脏胆固醇的合成，促进其转化和排泄，溶解胆固醇性结石，并有免疫调节、抑制细胞凋亡、清除自由基和抗氧化等作用。在非酒精性脂肪肝病治疗中，迄今为止最好的药物是熊去氧胆酸。

【药代动力学】1.吸收：口服后主要在空肠上段以非离子被动扩散方式，在回肠以主动转运方式吸收。UDCA的吸收与胆汁淤积的严重程度（以血清胆红素水平为判断标准）呈负相关。首过效应大，口服剂量的50-75%被肝脏摄取。
2.分布：吸收后主要分布于肝肠组织和血浆中，血浆蛋白结合率为96-99%。的疗效主要取决于胆汁中UDCA的浓度。按10-15mg/kg/d服用UDCA后，胆汁中UDCA的浓度呈剂量依赖性升高，直至到达一个平台。胆结石患者胆汁中UDCA可占胆汁酸的40-60%；患有肝脏疾病的患者因十二指肠胆汁中胆汁酸胶粒缺乏，吸收减少而胆汁中UCDA所占的比例稍低。能透过血-脑屏障，体外实验证明，由于UDCA能抑制星型细胞凋亡而可能对患有肝脏疾病患者的脑细胞具有保护作用。
3.代谢和排泄：在肝脏，UDCA与甘氨酸、牛磺酸、N-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸盐结合，在结肠，UDCA也可以被肠道细菌代谢。代谢产物小部分由尿道排出，大部分经粪便排出。口服UDCA生物半衰期为3.5-5.8天。

【适应症】1、固醇性胆囊结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；
2、胆汁郁积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；
3、胆汁反流性胃炎。

【禁忌症】下列情况下禁用：一急性胆囊炎和胆管炎：一胆道阻塞(常见于胆汁郁积胆管和囊性胆管)一如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。

【不良反应】l、治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。
2、治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。
3、在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

【注意事项】1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。
2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。
3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
4.与消胆胺、考来替泊及含氢氧化铝的抗酸剂合用可致本药吸收减少。

【用法与用量】胆固醇性胆结石10mg/kg体重/日。结石必须是X射线能穿透的，同时胆囊收缩功能须正常。原发性胆汁淤积性肝硬变，原发性硬化性胆管炎15mg/kg体重/日。胆汁返流性胃炎250mg/日，睡前服。

【规格】250mg*25粒

【贮存】密封保存，置于儿童无法取到的地方。

【有效期】五年。

【批准文号】注册证号 H20100502

【生产厂家】Losan Pharma GmbH

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