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【药品名称】
通用名:单硝酸异山梨酯缓释片
商品名:新亚丹消、欣康
英文名:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音: Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
本品主要成分为单硝酸异山梨酯,其化学名称为1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
其结构式为:
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血液供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。
本品为音硝酸异山梨酯缓释制剂。有效成分释放与PH无关,释放时间长达10小时。缓释片的吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【适 应 症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】口服。每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
【禁 忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。
服药过量治疗措施:
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。
【规 格】40mg
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】14片/盒。
【有 效 期】暂定二年
以上是单硝酸异山梨酯缓释片 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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