·替米沙坦片相关资料

【坦芯素替米沙坦片商品名称】美卡素

【坦芯素替米沙坦片英文名称】Telmisartan

【坦芯素替米沙坦片作用类别】心血管/降压药

【坦芯素替米沙坦片剂型】片剂

【坦芯素替米沙坦片适应症】

适用于治疗原发性高血压。

【坦芯素替米沙坦片用法用量】

成人
常规剂量
口服给药 一次40-80mg，一日1次，可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用。
?肾功能不全时剂量
轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能不全时剂量
轻至中度肝功能不全患者一日用量不应超过40mg。
[国外用法用量参考]
成人
常规剂量
口服给药 高血压：常用起始剂量为一次40mg，一日1次；维持剂量为一次20-80mg，一日1次。一日剂量超过80mg并不能提高疗效。
肾功能不全时剂量
轻、中度肾功能不全患者(肌酐清除率为30-80ml/min)无需调整剂量。
肝功能不全时剂量
有胆道阻塞或肝功能不全患者应在密切监测下应用本药。
老年人剂量
老年患者无需减少起始剂量。

【坦芯素替米沙坦片不良反应】

1.心血管系统 可引起心悸、心绞痛、水肿、心动过速等。
2.精神神经系统 可引起头痛、失眠、嗜睡、眩晕、感觉异常、不随意的肌肉收缩、感觉减退、焦虑、抑郁及神经质等。
3.胃肠道 有口干、牙痛、消化不良、呕吐、胃肠胀气、便秘、痔疮、胃肠炎、胃食管反流等发生。
4.泌尿生殖系统 曾发生尿频、膀胱炎及阳萎等。
5.眼 可有视觉异常及结膜炎等。
6.呼吸系统 可见鼻出血、鼻炎、流感样症状、支气管炎、哮喘、呼吸困难等。
7.代谢/内分泌系统 有发生痛风、血胆固醇升高、糖尿病等不良反应的病例。
8.皮肤 可有多汗、皮炎、皮疹、湿疹及瘙痒等；还有引起血管性水肿的个案报道。
9.肌肉骨骼系统 有关节及腿痛、关节炎等不良反应发生。
10.耳 可有中耳炎、耳鸣、耳痛等。
11.其它 可见潮红、发热、感染(真菌感染)以及过敏反应等。

【坦芯素替米沙坦片禁忌】

(1)对本药任一成分过敏者。(2)对其它血管紧张素受体拮抗药过敏者(国外资料)。(3)严重肝功能不全者。(4)严重肾功能不全者。(5)孕妇。

【坦芯素替米沙坦片注意事项】

慎用： (1)双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄者。(2)血容量不足者(包括因强利尿药治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低)。(3)严重充血性心力衰竭者(可能引起急性低血压、氮质血症、少尿或罕见急性肾衰竭)。(4)胆汁淤积性疾病。(5)肝功能不全者。(6)主动脉瓣狭窄或左房室瓣狭窄(国外资料)。(7)肥厚型心肌病(国外资料)。(8)冠状动脉疾病患者(国外资料)。(9)血管神经性水肿患者(国外资料)。(10)需进行全身麻醉手术者(国外资料)。(11)老年患者(国外资料)。
5.药物对哺乳的影响 尚不清楚本药是否分泌入人乳中，但动物试验提示其可分泌至大鼠乳汁中，考虑到药物对婴儿的潜在不良反应，哺乳期妇女应慎用本药。
6.用药前后及用药时应当检查或监测 肾功能不全患者用药期间应定期检测血钾水平及血肌酸酐值。

【坦芯素替米沙坦片孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇服用本药等直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(妊娠早期)及D级(妊娠中、晚期)。

【坦芯素替米沙坦片儿童用药】

儿童应用本药的安全性及疗效尚未确定，儿童应慎用本药。

【坦芯素替米沙坦片药理毒理】

1.药效学 本药为特异性的非肽类血管紧张素Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗药，与AT1亚型有高亲和力，可通过选择性与AT1结合抑制血管紧张素Ⅱ，并降低血醛固酮水平，从而产生降压作用。本药可使收缩压及舒张压均降低而不影响心率，在AT1受体位点无部分激动剂效应，也无抑制血浆肾素及阻断离子通道的作用。与血管紧张素转换酶抑制药相比，其干咳的发生率明显低。
2.药动学 本药口服给药后0.5-1小时达血药浓度峰值，其绝对生物利用度有剂量依赖性，口服40mg和60mg本药时，绝对生物利用度分别为42%和58%，肝功能不全时绝对生物利用度可接近100%。口服后3小时起降压作用，单次给药作用可持续24小时以上；连续用药4周后停药，降压作用仍可持续1周左右。药物蛋白结合率大于99.5%，分布容积约为500L。通过母体化合物与葡萄糖苷酸结合代谢。几乎完全以原形经胆道随粪便排出(97%)，从尿中排出不足1%，清除半衰期大于20小时，临床未见蓄积作用。本药不能经血液透析清除。

【坦芯素替米沙坦片生产地址】Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein，Germany

【坦芯素替米沙坦片贮藏】

室温、密封保存。

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