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【商品名称】雅施达
【英文名称】PerindoprilTablets
【剂型】片剂
【成份】
培哚普利
【性状】
白色棒状药片，双面有刻痕。
【适应症】
本品是一种血管紧张素转换酶抑制剂。主要用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
【用法用量】
1.高血压：建议剂量为每日早晨服１片（４ｍｇ）,服药１个月后,若需要,可增至每日２片,１次服用；老年病人应以每日早晨服半片开始治疗。若需要,可于１个月后增至每日１片。
2.充血性心力衰竭：治疗必须在医疗监护下开始。初始剂量为每日早晨口服半片,可增至每日１片（当已证实血压可以耐受后）。肾衰竭病人的剂量应根据肾功能不全的程度调整,并应常规作定期的血钾和肌酐测定。
【不良反应】
临床副作用:1、头痛、疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛;2、体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项).3、少数病例皮疹;4、胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍;5、已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性。但停药后干咳消失，如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。6、极少见：血管神经性水肿(参阅：警告).对实验室指标的影响:血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
【禁忌】
在下列情况下禁用培哚普利:对培哚普利过敏;与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;妊娠的4至9个月;哺乳.在下列情况下不推荐使用培哚普利:1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用;2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄;3.高血钾;4.在妊娠的最初三个月和哺乳期。
【注意事项】
由于该药含有乳糖，故禁用于先天性半乳糖血症。此病患者对葡萄糖和半乳糖吸收不良，或缺乏乳糖酶。在免疫抑制病人，有引起中性粒细胞减少/粒细胞缺乏的危险当以下述方式服用ACE抑制剂时，罕见病例出现粒细胞缺乏和／或骨髓抑制：1.大剂量给药;2.多系统疾病(胶原性疾病，如：系统性红斑狼疮或硬皮病)引起的肾功能衰竭患者、合并免疫抑制治疗和/或可能引起臼细胞减少的治疗的患者。预防这类事件最好的方法是严格遵守推荐的服用剂量。但是，假如这些病人需要服用ACE抑制剂，应慎重评估危险／利益比。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在妊娠的4—9个月里，禁用培哚普利。由于缺乏药物进入母乳的资料，母乳喂养的母亲禁止服用培哚普利。
【儿童用药】
培哚普利的安全性和疗效尚未确定。
【老年用药】
开始治疗之前应检查肾功能和血钾(参阅．用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。
【药理毒理】
药理：培哚普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。血管紧张素转换酶可将血管紧张素转化为血管紧张素II。血管紧张素‖具有明显的缩血管作用，并可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。培哚普利可导致：1.醛固酮分泌减少。2.由于缺少醛固酮的副反馈，肾素活性增高。3.长期服用，总外围动脉阻力降低，且优先作用于肌肉和肾脏血流，不伴有钠和液体潴留或反射性心动过速。与所有的转化酶抑制剂相同，培哚普利抑制强烈肽类血管扩张物质—缓激肽降解为无活性的肽类。对于低肾素水平或正常肾素水平的患者，培哚普利均能降低血压。培哚普利以其活性成分培哚普利拉发生作用，其他代谢产物无活性。
抗高血压作用的特点：培哚普利可用于治疗各种程度的高血压：轻度，中度，或重度。降低卧位和立位的收缩压和舒张压。服用单一剂量后，4-6小时出现最大降压作用，而且持续24小时以上。24小时后残留的转换酶抑制作用仍然很高(接近80％)。对于有效的患者，治疗1个月后血压可恢复正常化，而且不产生耐药性。停止治疗后，不引起血压反跳。培哚普利有血管扩张作用。恢复大动脉弹性并降低左室肥厚。必要时与噻嗪类利尿剂合用可产生协同作用。
转换酶抑制剂与噻嗪类利尿剂合用可以减少单独服用利尿剂引起的低血钾的危险性。治疗心力衰竭:三顶对慢性心衰的研究显示，和其他同类药物比较，培哚普利降低血压更为缓和，极少发生突然性血压下降。心衰的血流动力学作用机制.培哚普利降低心脏负荷：1.可能通过改变前列腺素的代谢，扩张静脉，降低前负荷。2.降低总外周血管阻力，降低后负荷。对心衰病人的研究显示：1.降低左室和右室的充盈压;2.降降低总外围血管阻力;3.增加心输出量和提高心脏指数;4.增加局部肌肉血流;5.提高运动耐力.
【药代动力学】
培哚普利口服吸收迅速，吸收量为服用剂量的65-70%。培哚普利水解为培哚普利拉，培哚普利拉是特异性血管紧张素转换酶抑制剂。培哚普利拉的生成量受饮食的影响。血浆培哚普利拉达峰浓度的时间是3—4小时。血浆蛋白结合率少于30％，而且为浓度依赖性。继连续每天一次服用培哚普利后，平均达到稳态浓度的时间是四天，有效的累积半衰期约为24小时。在肌酐清除率<60ml／分的病人。血浆培哚普利垃浓度显著升高，这可能是由于肾衰或年老的关系。在心力衰竭患者，药物的清除延缓。培哚普利的血液透析清除率是70ml／分。在肝硬化的患者，培哚普利动力学有所改变：母体分子的肝清除率减半。而培哚普利拉的生成量并无减少，从此不需要调整剂量。ACE抑制剂能通过胎盘。
【生产地址】天津经济技术开发区第十大街
【贮藏】
储藏30℃以下密封保存。
【厂家介绍】法国施维雅药厂是最早开拓中国市场的国外药厂之一。早在1979年已与中国医药界有接触。八十年代，治疗糖尿病的药物达美康®与治疗脑血管疾病的药物都可喜®已开始供应中国市场，在多年的临床应用中，以其优良的疗效与接受性深受医生与病人的信赖。用于治疗高血压与充血性心力衰竭的专利药品雅施达4mg，于1993年进入中国市场后，迅速被医生认可并广泛用于临床。将该厂研制的新药率先引入中国是施维雅中国区追求的目标，1998年至2001年，公司在心血管学、肿瘤学、脉管学及精神病学领域先后上市五种新药，分别为治疗缺血性心脏病的万爽力®，治疗原发性高血压的纳催离®缓释片，治疗原发性恶性脑瘤的武活龙®，治疗急性痔疮及慢性静脉功能不全的爱脉朗®，及首选治疗抑郁症的达体朗®。这些新产品的上市，为广大医生、患者提供更多的治疗选择，而施维雅药厂的产品再次以其疗效显著，耐受性好的特点赢得医生和患者的信赖。自1995年8月，施维雅药厂在中国北京已设立代表办事处，随后加大业务的投入，注重员工的培训，建立起一支团结向上的团队，销售业绩以平均每年20%的速度递增。截止于2001年6月，施维雅北京代表处成功注册并上市5种新药，为广大医药同道和患者提供迅速、完善和高素质的服务，实现对中国医药市场的承诺。
在2000年6月，法国施维雅药厂与天津华津药厂共同投资兴建施维雅（天津）制药有限公司，以将先进的生产技术和管理模式引入中国，为中国制药行业的腾飞做出贡献。在2002年9月。施维雅（天津）制药有限公司正式开业。
以上是雅施达/培哚普利片 说明书及用法用量和成份说明，仅供参考，以包装内实际说明书为准。
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