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 ·【贺普欣】阿德福韦酯片

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点图放大阿德福韦酯片

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【贺普欣】阿德福韦酯片
【产品分类】成年慢性乙型肝炎患者
【通用名称】阿德福韦酯片
【包装规格】10mg*14片
【批准文号】国药准字H20110088
【生产企业】悦康药业集团有限公司
【产品属性】处方药/非会员药
【参考价格】50
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·阿德福韦酯片相关资料

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悦康药业集团是一家集新药研发、药品制造、流通销售与外贸为一体的医药企业集团。地处素有“北京药谷”之称的北京经济技术开发区。

药品加工生产是悦康药业集团的核心业务。生产剂型囊括青霉素类、头孢类、小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、栓剂、膏剂、凝胶剂等生产线,产品覆盖胃肠类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类、降糖类等多个医药品种。自产品上市以来,悦康药业产销量年均以100%以上的速度递增。其中,“注射用头孢曲松钠”、 “注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”、“立卫克”等产品销量位居全国前列。并于2008、2009连续两年入选中国制药行业百强、被美国《福布斯》评为2008、2010“福布斯中国潜力企业”。2010年4月先后入选中关村国家自主创新示范区“十百千”工程百亿元级重点培育企业和北京生物医药产业跨越发展工程(G20规模企业)。

“药品质量只有一百分,九十九分等于零!”,悦康人视质量为生命,从生产用原辅材料、半成品及最终产品整个生产全过程,悦康引进一流制药企业质量管理模式,完善GMP质量标准体系和SOP规范操作体系,建构了以质量控制、质量保证和质量检查为中心的三大质保体系,从根本上保障了悦康产品的高质量。 2010年,经中国权威机构质量再评价认定,悦康产品的质量与进口原研厂家产品相当,毫不逊色。

【阿德福韦酯通用名称】阿德福韦酯片

【阿德福韦酯成份】主要成份为阿德福韦酯,其化学名为:9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。

【阿德福韦酯性状】本品为白色或类白色片。

【阿德福韦酯作用机制】阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐,抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。

【阿德福韦酯适应症】适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【阿德福韦酯禁忌症】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

【阿德福韦酯不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。

【阿德福韦酯注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【阿德福韦酯用法与用量】成人每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率小于50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔(见下表)。计算的肌酐清除率(mL/min) 需进行血液透析≥50 20-49 10-19小于10 正常剂量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。食物不影响阿德福韦的药代动力学。

【阿德福韦酯规格】10mg*14片

【阿德福韦酯贮存】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。


以上是【贺普欣】阿德福韦酯片 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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