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苯磺酸氨氯地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【通用名称】苯磺酸氨氯地平片
【英文名称】Amlodipine Besylate Tablets
【汉语拼音】Benhuangsuan Anlvdiping Pian
【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】（1）高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用
（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【规格】5mg
【用法用量】1.治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：1.自主神经系统：潮红 2.全身：疲劳 3.心血管，一般性：水肿 4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 5.胃肠道：腹痛，恶心 6.心率/心律：心悸 7.心理性：嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见不良事件有：1.自主神经系统：口干，出汗增加2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少3.心血管，一般性：低血压，晕厥4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤5.内分泌：乳腺增生6.胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐7.代谢性/营养性：高血糖8.肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛9.血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜10.心理性：阳萎，失眠，态度改变11.呼吸系统：咳嗽，呼吸困难12.皮肤/附件：脱发，皮肤变色13.特殊感觉：味觉错乱，耳鸣14.泌尿系统：尿频15.血管（心外的）：血管炎16.视觉：视力障碍17.白细胞/网状内皮系统：白细胞减少
过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。
与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓、室性心动过速和房颤）和胸痛。
【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎
5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。
【贮藏】避光、密封保存。
【包装】铝塑板包装。7片/板x2板/盒；
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20083834
【生产企业】山东鑫齐药业有限公司
以上是【鑫齐】苯磺酸氨氯地平片 说明书及用法用量和成份说明，仅供参考，以包装内实际说明书为准。
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