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【药品名】盐酸罗格列酮胶囊/奥洛华
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于2型糖尿病。
【用法用量】
糖尿病的治疗应个体化本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。
【不良反应】
由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,国内临床研究表明两者具有相似的安全性,因此,本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。
【禁忌】
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。
【儿童用药】
目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。
【药物过量】
【药理毒理】
药理作用:2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中,均存在PPAR受体。本品激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因(PPAR-γresp
【药代动力学】
国内临床研究资料表明,本品与马来酸罗格列酮具有相似的安全性和疗效,单次口服8mg马来酸罗格列酮(史克必成公司生产)与单次口服相同剂量的本品具有生物等效性。
【执行标准】
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【有效期】24个月
同类产品可以相互替代使用
| 通用名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 包装 | 包装材质 | 申报企业 | 参考价格 |
| 马来酸罗格列酮片 |
文迪雅 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
葛兰素史克(中国)投资有限公司 |
70.50 |
| 盐酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
上海三维制药有限公司 |
20.80 |
| 盐酸罗格列酮胶囊 |
奥洛华 |
胶囊剂 |
4mg |
6粒/盒 |
其他 |
江苏黄河药业股份有限公司 |
19.24 |
| 盐酸罗格列酮胶囊 |
奥洛华 |
胶囊剂 |
4mg |
12粒/盒 |
其他 |
江苏黄河药业股份有限公司 |
37.52 |
| 酒石酸罗格列酮分散片 |
无 |
分散片 |
4mg(以罗格列酮计) |
6片/盒 |
其他 |
浙江京新药业股份有限公司 |
23.80 |
| 酒石酸罗格列酮分散片 |
|
分散片 |
4mg(以罗格列酮计) |
12片/盒 |
其他 |
浙江京新药业股份有限公司 |
46.41 |
| 盐酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
浙江海正药业股份有限公司 |
21.70 |
| 盐酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
10片/盒 |
其他 |
浙江海正药业股份有限公司 |
30.60 |
| 盐酸罗格列酮片 |
宜力喜 |
薄膜衣片 |
2mg |
14片/盒 |
其他 |
浙江万马药业有限公司 |
25.20 |
| 盐酸罗格列酮片 |
宜力喜 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
浙江万马药业有限公司 |
20.62 |
| 通用名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 包装 | 包装材质 | 申报企业 | 参考价格 |
| 盐酸罗格列酮片 |
宜力喜 |
薄膜衣片 |
4mg |
14片/盒 |
其他 |
浙江万马药业有限公司 |
40.21 |
| 酒石酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
22.58 |
| 酒石酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
14片/盒 |
其他 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
44.03 |
| 酒石酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
18.75 |
| 酒石酸罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
4mg |
14片/盒 |
其他 |
山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
36.56 |
| 罗格列酮钠片 |
太罗 |
素片 |
4mg |
15片/盒 |
其他 |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
68.40 |
| 罗格列酮片 |
无 |
薄膜衣片 |
1mg |
20片/盒 |
其他 |
成都恒瑞制药有限公司 |
20.09 |
| 罗格列酮片 |
爱能 |
薄膜衣片 |
4mg |
7片/盒 |
其他 |
成都恒瑞制药有限公司 |
21.48 |
| 罗格列酮片 |
爱能 |
薄膜衣片 |
4mg |
14片/盒 |
其他 |
成都恒瑞制药有限公司 |
41.89 |
| 盐酸罗格列酮片 |
圣敏 |
薄膜衣片 |
4mg |
12片/盒 |
其他 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
34.20 |
以上是奥洛华盐酸罗格列酮胶囊 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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