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【药品名称】阿法骨化醇软胶囊
【商品名】延迪诺
【英文名称】Alfacalcidol soft Capsules
【剂型】软胶囊剂(胶丸)
【成份】
阿法骨化醇
【规格】
0.25μg*10粒*2板
【适应症】
1、骨质疏松症;
2、肾性骨病(肾病性佝偻病);
3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);
4、甲状旁腺机能减退;
5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;
6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【用法用量】
口服。
⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天
⑵其它指症:首剂量 成人:1μg/天 老年病人:0.5μg/天
体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌】
⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【儿童用药】
参见用法用量,或遵医嘱。
【老年用药】
参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【药物过量】
表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【贮藏】
密闭,遮光,阴凉处保存。
中医中药是一种有效安全的治疗方法,但在临床中由于患者均是老年人,难以坚持长期煎服中药,阿法骨化醇是治疗老年性骨质疏松症所致腰背痛较为安全有效的药物。对老年人而言,胸腰椎骨质的改变常常不只局限于骨质丢失,骨质增生也是常见的改变。骨质疏松的病理改变为骨小梁变细,数目减少,造成残存骨小梁负荷加重,降低骨小梁的强度,负荷超限则弓!起骨小梁骨折,骨质疏松越严重,骨的脆性增加,往往轻微的外伤即可引起骨折,发部位为下胸推和上腰椎,所以引起腰背痛
以上是延迪诺阿法骨化醇软胶囊 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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