| 吗丁啉说明书 |
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 |
| 【商品名称】 |
吗丁啉 |
| 【英文名称】 |
Domperidone Tablets |
| 【作用类别】 |
消化系统用药 |
| 【剂型】 |
片剂 |
| 【成份】 |
多潘立酮 |
| 【性状】 |
本品为白色片 |
| 【适应症】 |
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 |
| 【用法用量】 |
口服
成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱；
儿童：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。
本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用吸收会有所延迟。
本品最高剂量为80毫克。 |
| 【不良反应】 |
1. 偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2. 有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。 |
| 【禁忌】 |
1． 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。
2． 增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。
3． 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。
4． 与酮康唑口服制剂合用。 |
| 【注意事项】 |
1． 本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
2． 单抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，不能在饭前服用，应于饭后服用，既不能与本品同时服用。
3． 由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。
4． 严重肾功能不全(血清肌酐＞6㎎/100ml即＞0.6mmol/L) 患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损 |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】 |
孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的10倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μｇ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在使用本品期间，建议不哺乳。
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| 【儿童用药】 |
罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面的副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。 |
| 【老年用药】 |
老年患者用药同成人 |
| 【药物过量】 |
药物过量的症状包括困倦、定向障碍和锥体外系反应(多发于儿童)。
本品无特定的解救药，一旦药物过量，洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。
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| 【药理毒理】 |
该品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。 |
| 【生产地址】 |
西安市万寿北路34号 |
| 【贮藏】 |
遮光，密闭保存。 |
| 【有效期】 |
5年 |
