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苏适-厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压,作为Ⅱ型糖尿病高血压患者首选用药。口服吸收良好,生物利用度高,饮食对药物无影响。和其它降压药物合用时,其降血压效应可能增加。
【药物批准文号】:国药准字H20000511
【是否为处方药】:本品为处方药
【口服外用】:口服
商品名:吉加、甘悦喜、格平、若朋、苏适、科苏、伊康宁胶囊、普利宁胶囊、伊达力、伊泰青、安博维、欣平分散片
厄贝沙坦片(苏适)药品说明书
【关键词】:厄贝沙坦片(苏适)是国家二类新药,也是降压药中的新品种,厄贝沙坦片(苏适)有显著、平稳、长期、安全的降压作用,副作用小,不受饮食等其它情况限制的特点。
通用名:厄贝沙坦片
商品名:苏适、吉加、甘悦喜、格平、若朋、科苏 等
英文名:Irbesartan Tablets
汉语拼音:Ebeishatan Pian
本品主要成分为厄贝沙坦,其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理作用】厄贝沙坦片(苏适)为血管紧张素Ⅱ(Angioten- sinⅡ,AngⅡ)受体阻断剂,能选择性阻断AT1受 体,对AT1受体的阻断作用大于AT2受体8500 倍,通过选择性阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑 制血管收缩和醛固酮的释放,发挥降压作用。同时能降低肺毛细血管楔压,降低心脏前后负荷,增加 心输出量,对心衰可产生有益的血流动力学效 应,并可延迟左心室肥厚的发生,防止和逆转左室肥厚。厄贝沙坦片(苏适)有降低尿微球蛋白的作用,能扩张肾脏出 球小动脉,能预防肾小球硬化,对高血压合并Ⅱ型糖 尿病或肾功能损害的患者有保护作用。本品不抑制 血管紧张素转化酶(ACE)、肾素及其他激素受体,也 不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【适应证】 高血压。
【用法与用量】厄贝沙坦片(苏适) 口服,推荐起始剂量为0.15g, qd。根据病情可增至0.3g,qd。可单独使用,也可 与其他抗高血压药物合用,对重度高血压及药物增 量后血压下降仍不理想时,可加用小剂量的利尿剂 (如氢氯噻嗪类)或其他降压药物。
【药物不良反应】 头痛、眩晕、心悸等。偶有咳嗽,罕有荨麻疹及血管神经性水肿。一般程度都是 轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。
【禁忌证】 妊娠和哺乳期妇女及对本品成分过 敏者禁用。
【注意事项】 ①开始治疗前应纠正血容量不足或钠的缺失。②肾素?血管紧张素?醛固酮系统功 能受抑制,别敏感的患者可能产生肾功能变化,肾 功能不全的患者可能需要减少本品的剂量,并且要 注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。③过量服 用本品后可出现低血压、心动过速或心动过缓,应采 用催吐、洗胃及支持疗法。本品不能通过血液透析 被排出体外。④本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、 硝苯吡啶之间无明显的相互作用,但与利尿剂合用 应注意血容量不足或因低钠引起的低血压。与保钾 利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。 与洋地黄类药如地高辛、B-阻滞剂如阿替洛尔,钙拮 抗剂如硝苯地平等合用不影响相互的药代动力学。 ⑤肝功能不全,轻、中度肾功能不全及老年患者使 用本品时不需调节剂量。⑥尚没有小于18岁患者 用药安全性资料o
【临床评价】 2000年3月一2001年1月,中国医学科学院阜外心血管病医院、解放军总医院等4 家医院共同完成的为期6个月(24周)的长期 多中心开放性研究,评估本品治疗中国人轻、中度原 发性高血压的疗效、安全性和耐受性。治疗组49 例,予厄贝沙坦150?300mg dˉl,安慰剂组56例, 服药24周后,厄贝沙坦治疗组总有效率为89.8% (44/49),显效率83.7%(4l/49),有效率6.1%(3/49)。 服药12周以后各时间段降压疗效稳定。32.7% (16/49)的患者加量至300mg dˉ1,加量者中显效15 例(93.8%),l例无效(6.2%)。治疗前后各项实验 室检查均在正常参考值范围,心率比较无显著性差 异(P>0.05)。不良反应发生率为14.3%,主要有 头晕、心悸、头痛、恶心、头胀、困倦、上腹不适等,并 观察到l例类似ACE抑制剂引起的咳嗽。厄贝沙坦片(苏适)每天服用1次,能保持24h平稳降压,疗效与苯拉普利 相似而优于氯沙坦,服药中且不受食物和药物的影 响,一般肝肾功能损害者也无需调整剂量,耐受性与 安慰剂相似。张云等对国产厄贝沙坦治疗原发 性高血压病的疗效和安全性进行了评价,并与贝那 普利进行比较,双盲对照观察,4周末厄贝沙坦总有 效率为79.0%(94/l19),显效率65.5%(78/l19),有效 率13.4%(16/l19)。贝那普利分别为77.8% (9l/l17),54.7%(64/l17),23.1%(27/l17),组间比 较无显著性差异(P>0.05)。厄贝沙坦组总不良反 应发生率为14.3%(8/56),发生干咳l例(1.8%), 提示该药治疗原发生高血压疗效确切,耐受性好。
【规格包装】 厄贝沙坦片(苏适)包装片剂:0.15g,每盒7片
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通用名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 包装 | 包装材质 | 生产企业 | 参考价格 |
厄贝沙坦片 |
格平 |
素片 |
0.15g |
7片/盒 |
其他 |
修正药业集团股份有限公司 |
20.60 |
厄贝沙坦片 |
吉加 |
薄膜衣片 |
0.15g |
7片/盒 |
其他 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
19.33 |
厄贝沙坦片 |
吉加 |
薄膜衣片 |
0.15g |
14片/盒 |
其他 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
37.69 |
厄贝沙坦片 |
甘悦喜 |
素片 |
75mg |
12片/盒 |
其他 |
南京长澳制药有限公司 |
18.55 |
厄贝沙坦片 |
科苏 |
素片 |
75mg |
12片/盒 |
其他 |
扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司 |
21.98 |
厄贝沙坦片 |
伊达力 |
素片 |
75mg |
12片/盒 |
其他 |
浙江海正药业股份有限公司 |
17.80 |
厄贝沙坦片 |
安来 |
素片 |
75mg |
14片/盒 |
其他 |
浙江华海药业股份有限公司 |
18.42 |
厄贝沙坦片 |
安来 |
素片 |
75mg |
28片/盒 |
其他 |
浙江华海药业股份有限公司 |
35.92 |
厄贝沙坦片 |
安博维 |
素片 |
0.15g |
7片/盒 |
其他 |
赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司 |
33.17 |
厄贝沙坦片 |
若朋 |
素片 |
75mg |
12片/盒 |
其他 |
安徽环球药业股份有限公司 |
21.10 |
厄贝沙坦片 |
若朋 |
素片 |
75mg |
24片/盒 |
其他 |
安徽环球药业股份有限公司 |
41.15 |
厄贝沙坦片 |
苏适 |
素片 |
0.15g |
7片/盒 |
其他 |
健康元药业集团股份有限公司 |
19.80 |
厄贝沙坦片 |
无 |
素片 |
75mg |
14片/盒 |
其他 |
健康元药业集团股份有限公司 |
21.00 |
深圳市海滨制药有限公司系健康元药业集团股份有限公司(股票代码:600380)的全资子公司,成立于1989年,1992年正式投产,注册资金5500万人民币,厂区占地16000m2,建筑面积26800 m2。公司坐落在国家级生态环保示范区---深圳市盐田区,她背依梧桐山,前拥大鹏湾,依山傍海、自然资源得天独厚,陆路经沙头角口岸可直通香港,更拥有世界级集装箱港口---盐田港,航线通达80多个国家和地区。
深圳市海滨制药有限公司自成立以来始终秉承勤奋、开拓、严谨、高效的企业精神和以人为本的经营理念,经过十几年的努力,取得了令人瞩目的成绩。先后获得深圳市先进技术企业、广东省技术创新优势企业等称号;2001年被评为“深圳市高新技术企业”;2003年被评为深圳市“绿色企业”;2004年被广东省食品药品放心工程评价委员会认定为“广东省食品药品放心工程示范基地”。公司现已发展壮大为拥有员工300多人,年销售额近3亿元的国家大二型制药工业企业。
以上是苏适厄贝沙坦片 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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