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【商品名称】氯沙坦钾片
【氯沙坦钾英文名称】Losartan Potassium tablets
【氯沙坦钾剂型】片剂
【氯沙坦钾成份】
本品的主要成份为氯沙坦钾。
【氯沙坦钾性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【氯沙坦钾适应症】
原发性高血压。
【氯沙坦钾用法用量】
本品可同其他抗高血压药物一起使用。
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。
对血管容量积不足的病人,可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。
对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。
对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量。
【氯沙坦钾不良反应】
本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂。偶见恶心、头痛、头晕、乏力/疲劳、皮疹。罕见与剂量有关的位体性低血压。
【氯沙坦钾禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【氯沙坦钾注意事项】
对于血管容量积不足的病人,可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。
应当注意,在肾功能不全,伴或不伴糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高。
过敏者禁用本品,过敏体质者慎用。
【氯沙坦钾孕妇及哺乳期妇女用药】
当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。尚不知道氯沙坦钾是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母亲重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
【氯沙坦钾儿童用药】
不推荐在肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2的儿童,肝脏受损的儿童中使用本品。由于没有新生儿中使用的数据,也不推荐使用本品。
【氯沙坦钾老年用药】
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。
【氯沙坦钾药物过量】
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法。
氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
【氯沙坦钾药代动力学】
本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。
分布:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%。在大鼠体内进行的研究显示氯沙坦几乎不能通过血脑屏障。
代谢:静脉注射或口服氯沙坦后,约14%的剂量会转化为活性代谢产物。
消除:氯沙坦及其活性代谢产物的血浆清除率分别为600毫升/分钟和500毫升/分钟。口服给药之后,约4%的剂量以原形经尿液排泄,6%的剂量以活性代谢产物的形式经尿液排泄。口服给药后,氯沙坦及其活性代谢产物的终末半衰期分别为2小时和6-9小时。
【氯沙坦钾贮藏】
遮光,密封,常温(不超过25℃)保存。
【有效期】24个月
以上是缓宁/氯沙坦钾片 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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