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友情提示：目前国内生产的来氟米特有四个品牌分别是国药准字H20000550的爱若华牌来氟米特片、国药准字H20050175的妥抒牌来氟米特片、国药准字H20080054的关平牌来氟米特片、国药准字H20080420桑克牌来氟米特片，他们同为来氟米特片，规格都是10mg/片，只是生产厂家不同，四个品牌药品说明书、适应症等是一样的。可以相互替代使用。
关平®（来氟米特片）作用机制
主要
1、 抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的活性，选择性阻断嘧啶的从头合成途径。
2、 抑制络氨酸激酶的活性，阻断炎症细胞信号传导。
3、 抑制NF-κβ的活化,抑制NF-κβ所调控的基因（如L-1、TNF）的表达。
其他
4、 制抗体产生和分泌
5、 调节Th1/th2平衡
6、 抑制破骨细胞的活性
7、 抑制细胞黏附及单核细胞的游走
8、 抗病毒
9、 调节树突状细胞的功能
10、抑制血清淀粉样蛋白A的合成
关平®（来氟米特片）产品特性
1、 美国FDA批准的第一个治疗类风关的病程改善药。
2、 明显延缓关节破坏的进展，中、重度类风关患者的首选用药。
3、 半衰期长，血药浓度稳定，生物利用度高达100%
4、 与其它改善病程药相比，安全性高，副作用少，无肾毒性。
5、 适合长期服用，不良反应少，程度轻且可逆。
关平®（来氟米特片）卓越品质
河北万岁药业有限公司先后取得了制剂生产和原料药的GMP认证，并采用先进的生产工艺，达到国内高质量标准，提出了杂质的限量检查，含量测定纯度高，保证了用药的安全。
来氟米特片临床应用
目前，国内大量的临床数据显示，来氟米特片的应用范围在不断的扩展：本品除适用于成人类风湿关节炎外，还与其他药物联合，用来治疗银屑病及其关节炎、狼疮性肾炎、lgA肾病、原发性肾病综合症、原发性小血管炎、器官移植等自身免疫性疾病。
临床实验单位
中日友好医院 首都医科大学宣武医院 山东大学齐鲁医院
中国人民解放军白求恩国际和平医院
关平®（来氟米特片）处方资料
【药品名称】
商品名称：关平
英文名称：Leflunomide Tablets
汉语拼音：Laifumite Pian
【成份】
主要组成成分 本品活性成份为来氟米特。
化学名称：α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。
化学结构式为： 
通用名称：来氟米特片
分子式：C12H9F3N202
分子量：270.2
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】 适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。
【规格】 10mg
【用法用量】 由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期
临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗
期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
【药理毒理】 本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。
【药代动力学】 本品口服吸收迅速，在胃肠粘膜与肝中迅速转变为活性代谢产物A771726（M1），口服后6小时～12小时内A771726的血药浓度达峰值，口服生物利用度(F)约80%，吸收不受高脂肪饮食影响。单次口服50mg或100mg后24小时，血浆A771726浓度分别为4μg/ml或8.5μg/ml。A771726主要分布于肝、肾和皮肤组织，而脑组织分布较少；A771726血浆浓度较低，血浆蛋白结合率大于99%，稳态分布容积为0.13L/kg。A771726在体内进一步代谢，并从肾脏与胆汁排泄，其半衰期约10天。
【贮藏】 密封，遮光，25℃以下干燥处保存。
【禁忌】 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【包装】 双铝包装。每板装10片。
【有效期】 18个月。
以上是关平/来氟米特片 说明书及用法用量和成份说明，仅供参考，以包装内实际说明书为准。
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