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 ·【弘明远】苯磺酸左旋氨氯地平片

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【弘明远】苯磺酸左旋氨氯地平片
【产品分类】高血压、心绞痛
【通用名称】苯磺酸左旋氨氯地平片
【包装规格】2.5mg*14片
【批准文号】国药准字H20083531
【生产企业】南昌弘益药业有限公司
【产品属性】处方药/非会员药
【参考价格】20
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·苯磺酸左旋氨氯地平片相关资料

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【名称】苯磺酸左旋氨氯地平片Levamlodipine Besylate Tablets

【剂型】片剂

【成份】

苯磺酸左旋氨氯地平,(S)-(-)-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3-5-吡啶二羧酸酯苯磺酸。

分子式:C20H25N2O5Cl · C6H6O3S

分子量:567.05

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

(1)高血压病,(2)心绞痛。

【用法用量】

(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

【不良反应】

患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕;(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良;(3)与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【禁忌】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【注意事项】

(1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。(2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。(3)本品不被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

【儿童用药】

尚无本品用于儿童的资料。

【老年用药】

老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。

【药物过量】

(1)对本品过量,可采取洗胃。(2)引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。(3)为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。(4)静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。(5)由于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理对药物过量的解除无效。

【药理毒理】

(1)本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。(2)本品直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。(3)本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定,但通过以下作用减轻心肌缺血:a)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少;b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。

【药代动力学】

(1)据文献报道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小时血药浓度达到高峰, 绝对生物利用度约为64-80%,表现分布容积约为21L/kg,终未消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率为97.5%。(2)另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比 为41:49

【贮藏】

密封保存。

【有效期】2年。

 【关联词】

高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变,以器官重塑为特征的全身性疾病。休息5分钟以上,2次以上非同日测得的血压>=140/90mmHg可以诊断为高血压。临床上很多高血压病人特别是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也较多的伴有高血压,因此将两者称之同源性疾病。糖尿病人由于血糖增高,血粘稠度增加,血管壁受损,血管阻力增加,易引起高血压。由此可知高血压与糖尿病都与高血脂有关,因此防治高血压病与糖尿病都应该同时降血压、调节血脂。

头疼:部位多在后脑,并伴有恶心、呕吐等症状。若经常感到头痛,而且很剧烈,同时又恶心作呕,就可能是向恶性高血压转化的信号。

  眩晕:女性患者出现较多,可能会在突然蹲下或起立时有所感觉。

  耳鸣:双耳耳鸣,持续时间较长。

  心悸气短:高血压会导致心肌肥厚、心脏扩大、心肌梗死、心功能不全。这些都是导致心悸气短的症状。

  失眠:多为入睡困难、早醒、睡眠不踏实、易做噩梦、易惊醒。这与大脑皮质功能紊乱及自主神经功能失调有关。

肢体麻木:常见手指、脚趾麻木或皮肤如蚁行感,手指不灵活。身体其他部位也可能出现麻木,还可能感觉异常,甚至半身不遂。

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以上是【弘明远】苯磺酸左旋氨氯地平片 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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