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【英文名称】Mifepristone Tablets
【剂型】片剂
【成份】
本品每片含主要成分米非司酮
【性状】
本品为微黄色片,无臭无味。
【适应症】
用于无防护性生活或避孕失败后(如避孕套破裂或滑脱、体外射精失败、安全期计算失误等),72小时以内预防妊娠的临订补救措施。
【用法用量】
在无防护性生活或避孕失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服25mg
【不良反应】
常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状较轻微,无需处理。
【禁忌】
1、对本品过敏者。2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
1、服用本品的妇女在本周期以前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。
2、服药后,本周期月经转经前,不能再有无保护性生活。
3、该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。
4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后服用,只是临床补救措施。
5、事后紧急避孕失败者,失败者建议采取药物流产,终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不知道米非司酮片是否被分泌在乳汁中。但是,许多有相似化学结构的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮片对婴儿的影响不清楚,哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应当在用药后停止哺乳若干天。
【贮藏】
遮光,干燥处保存。
【有效期】暂定24个月
【药物相互作用】
服用本品一周内避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究,鉴于米非司酮被CYP3A4代谢。其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制(增加血清米非司酮水平)。此外,利福平、地塞米松、S.John 麦芽汁和某些抗惊厥药(苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)可能诱导米非司酮代谢(降低米非司酮血清水平)
根据体外抑制资料,联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加,由于米非司酮从体内消除减慢,这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此,当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物,包括普通的麻醉期间所用某些药物一起给药时,应当谨慎。
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以上是司米安米非司酮片 说明书及用法用量和成份说明,仅供参考,以包装内实际说明书为准。
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